中文名稱: 洢蓮絲植入劑 英文名稱:ELLANSE 衛部醫器輸字第026659號
洢蓮絲Ellanse又被稱為依戀詩、少女針、奇蹟針或二代童顏針,是一種新型態的膠原蛋白增生劑,由荷蘭與英國共同研發。它於2009年就已經拿到歐盟許可認證,接著在2010年於歐洲上市。同年,它更榮獲2011年Frost & Sullivan歐洲技術創新年度大獎的皮膚填充劑獎。2015年4月,EllANSÉ 洢蓮絲由台灣衛福部核可進口,正式在台灣上市。這款產品已銷售至全球80多個國家,在韓國更是植入劑類市佔的第二名。
洢蓮絲Ellanse因其獨特的組合特色,融合了玻尿酸、晶亮瓷和童顏針(聚左旋乳酸)的優點,因此被譽為許多人心中的美容神器。其最大的特點在於採用了創新的STAT專利技術,利用類醫療3D列印方式,將PCL打造成微米級的正圓型平滑晶球體。這些微晶球與皮膚組織接觸後,形成了長效且安全的組織包覆能力,有助於促進皮膚組織的再生和修復。它們均勻分佈於皮膚深層空間,像是為皮膚搭建了一個支撐架構,讓皮膚重新生長自體膠原蛋白,從而實現肌膚的持久緊緻支撐。同時,Ellansé洢蓮絲還能夠為肌膚注入柔和自然的年輕活力,使您重現青春美麗。
註一***CMC 凝膠體提供了即時的填充與皺紋修復,經由刺激膠原蛋白再生,自體新生的膠原蛋白,可達到長效的持續性填充。
註二***PCL 微型晶球刺激自體膠原蛋白再生。
➊肌膚治療前
➋當洢蓮絲注射至皮下組織時,CMC 凝膠體提供即時的填充效果
➌CMC 凝膠體被降解吸收後,PCL 微型晶球持續作用
➍PCL 微型晶球持續刺激成纖維細胞,誘發自體膠原蛋白再生
➎PCL 微型晶球漸漸被身體吸收及消失,自體新生的完美膠原蛋白取代了原先的微型晶球
➏藉此過程,皮膚可以以最天然的方式,變得光滑年輕
洢蓮絲Ellanse植入劑主要成分包括70%的生物降解材料CMC(carboxymethylcellulose)和30%的微型晶球PCL(polycaprolactone)。CMC是從天然植物中提取的水溶性凝膠,具有高黏稠度,使其更容易施打成型。注射後,CMC能夠立即填充組織,改善皺紋,並提供立即修復的功能。這項產品已獲得FDA的GRAS認證,代表其安全無副作用。另一方面,PCL微型晶球經過CE歐盟認證核准,是一種在醫療領域使用逾20多年的安全聚合物。這些微型晶球能夠刺激自體膠原蛋白的增生,實現自然持續的效果。
在臨床上,PCL聚己內酯作為成份已廣泛應用在各種可被人體吸收的植體上,如外科縫線、骨科用植體、臉部填充物等。大量的臨床資料證實了其優異的安全性。同時,CMC甘油也獲得了FDA的GRAS認證,通常用於化妝品、醫藥及食品相關產業中作為黏性劑。在醫學美容與醫藥界中,許多已獲得歐盟認證和美國FDA核准的吸收式醫療器材,也選擇了採用相同的成分製造。这些資料表明了Ellanse洢蓮絲的成分安全可靠,並在廣泛的應用中得到了確認。
這款植入劑最獨特的地方在於擁有先進的STAT技術,通過這項技術,Ellansé的晶球大小一開始都是一樣的,但其中的PCL微型晶球鏈的密度不同。這種設計讓使用者可以根據自身需求,選擇不同長短的效果,這些效果的持續時間可達一到四年。更重要的是,這款植入劑可以完全經由水解代謝吸收,讓使用者能夠安心使用。主要成分Poly-coproloctone (PCL)是ELLANSE® 5伊蓮絲植入劑的核心成分,這種成分在醫學界已經被廣泛應用數十年,例如作為骨科用植體、手術縫合線、臉部填充物等可被人體吸收的植體。它能夠刺激膠原蛋白的增生,從而有效改善臉部凹陷及皺紋。與其他市場上的膠原蛋白增生劑不同的是,ELLANSE® 5伊蓮絲植入劑具有立即性效果,無需等待3-6個月的增生時間。此外,它還具有不會發生填充物位移的優點,與一般玻尿酸填充相比,不會被身體吸收代謝掉,保持效果更持久。
洢蓮絲-M: 注射9個月後(兔子)
蘇木伊紅色染劑顯示
微型晶球仍然呈現完美圓球狀,於生物再吸收的過程中完好無缺
新生膠原蛋白纖維細胞經染色呈現紅色。
洢蓮絲-M: 注射9個月後(兔子)
使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位(箭頭處):第一型膠原蛋白
綠色部位(箭頭處):第三型膠原蛋白
證實了產生新生膠原蛋白的作用。
Ellanse-M: 注射21個月後(兔子)
使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位確認優質(第一型膠原蛋白)的新生
優質的第一型膠原蛋白的新生,證實了此時膚質的穩定性與效果的持久性。
注射洢蓮絲-M 第13個月後,PCL微型晶球仍然被新生的優質膠原蛋白所包覆著,同時顯示少許的成纖維細胞與組織細胞的組織反應。A與B圖為蘇木伊紅色染劑;C與D圖為馬丁三色染劑。
在醫美領域,人們對於重拾年輕肌膚的渴望從未停歇,而洢蓮絲Ellanse作為一種具有革命性的膠原蛋白增生劑,獨特地提供了多種不同劑型,以滿足不同區域和需求的人群。以下將介紹這四種劑型的特點:
功效:S型主要用於較細微的區域,如眼周、唇周等,能夠填充細小的皺紋和凹陷,提升皮膚的彈性。
持久性:效果持續時間為約1年。
適用人群:適合那些想要解決細小皺紋和凹陷問題的人,或者想要在局部區域增加一些豐滿感的人。
功效:M型適用於中等面積的區域,如額頭、下巴、頰部等,可以填充中等深度的皺紋和凹陷。
持久性:效果持續時間為約1-2年。
適用人群:適合想要改善中等深度皺紋和凹陷問題的人,或者希望在臉部某些區域增加豐滿感的人。
功效:L型適用於較大範圍的區域,如臉頰、法令紋等,可以填充較深的皺紋和凹陷。
持久性:效果持續時間為約2-3年。
適用人群:適合想要解決較深皺紋和凹陷問題的人,或者希望在臉部較大範圍增加豐滿感的人。
功效:E型是最豐滿的劑型,適用於需要較大體積填充的區域,如下顎、頸部等,能夠提供豐盈的立體效果。
持久性:效果持續時間為約3-4年。
適用人群:適合想要在臉部較大範圍增加豐滿感的人,或者希望進行下顎和頸部輪廓調整的人。
Ellansé洢蓮絲原廠推出了四種劑型,分別為S、M、L、E。截至目前,台灣衛福部核可的劑型為S和M,仿單適應症以中度至重皮險部做紋及其他不完美的站締組域 或狀況做暫時性的修正,適用部位 :鼻唇溝(法令紋)。以下以一個為期2年的臨床試驗證實,使用Ellansé-S與Ellansé-M治療法令紋時,有效性與安全性皆達到預期效果。研究者使用全球審美改善標準GAIS(Aesthetic Global Improvement Scale)來評估使用Ellansé 後的情形。
由上圖可知,洢蓮絲S劑型使用12個月後表示有改善的患者占90%,洢蓮絲M劑型使用24個月後表示有改善的患者占100%,相較而言,M 劑型刺激皮膚生成新的膠原蛋白所需的時間較長,而這些蛋白質的結構也更加牢固,能夠提供更穩定而有效的支撐。因此,適合那些希望長期對抗老化問題或減緩膠原蛋白流失速度的人選。
除了洢蓮絲之外,市場上還有其他頗受歡迎的膠原蛋白增生劑,例如艾麗斯、舒顏萃、晶亮瓷以及薇貝拉等品牌。每種產品都擁有獨特的配方和應用特性,可根據個人的需求和醫生的建議進行選擇,以確保選擇到最適合的產品及盼望效果。
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Ellanse
洢蓮絲 |
Sculptra
舒顏萃 |
Aesthefill
艾麗斯 |
Radiesse
晶亮瓷 |
VIVABELLA
薇貝拉 |
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市場俗稱 | 少女針 | 4D童妍針/新版童顏 | 精靈針 | 微晶瓷 | 小分子稱白童針 大分子稱黑童針 |
主成分 | 70%CMC凝膠體+30%PCL微型晶球 | 100%聚左旋乳酸PLLA | 70% CMC凝膠+30% 聚雙旋乳酸 | 30%鈣羥磷灰石微球+70%羧甲基纖維素凝膠 | 50mg~170mg聚雙旋乳酸晶球 + HA 凝膠 |
衛福部核准 | 法令紋 | 全臉使用 | 法令紋 | 法令紋 | 手部、法令紋 |
膠原增生效果 | 1cc/隻 | 3~4cc/瓶 | 1~1.5cc/瓶 | 未知 | 未知 |
術後按摩 | 不用按摩 | 術後由醫護人員立即按摩,回家不用按摩 | 不用按摩 | 不用按摩 | 不用按摩 |
持久度 | S劑型12月 M劑型24個月 |
25個月 | 18~24個月 | 12個月 | 12~24個月 |
除了上方參考差異表格外,洢蓮絲、舒顏萃、艾麗斯、薇貝拉及晶亮瓷各自擁有獨特的特點和優勢:洢蓮絲以其卓越的塑型效果而聞名,能夠調整面部輪廓,提供更立體、年輕的效果。舒顏萃專注於提供溫和的填充效果,讓肌膚逐步恢復豐盈。艾麗斯則在刺激膠原蛋白增生方面表現出色,長時間維持肌膚的彈性和飽滿度。薇貝拉以其漸進填充的方式而受到青睞,實現自然的豐盈效果。晶亮瓷則擁有卓越的黏彈性,提供良好的支撐和拉提效果。因此,在面對眾多選擇時,選擇適合的膠原蛋白增生劑需要考慮個人需求、治療目標和醫師建議並共同規劃,以確保達到最佳的治療效果。
部位 | 劑量 |
---|---|
顳側(夫妻宮) | 2-8cc |
顴骨 | 2-4cc |
臉頰 | 2-8cc |
法令紋 | 1-4cc |
木偶紋 | 1cc |
顎線 | 1-2cc |
頦部 | 1-2cc |
下巴 | 1-2cc |
眉部 | 1-2cc |
鼻子雕塑 | 1cc |
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